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ケイティ・ホビンス | 2023 年 8 月 29 日

先天性心疾患の子供のための非外科的心臓弁を開発する医療技術企業 PolyVascular は、非営利の小児イニシアチブである CobiCure Medical Technologies から戦略的サポートとリソースとともに 200 万ドルの資金を獲得しました。 これまで同社は、国立衛生研究所（NIH）中小企業イノベーション研究フェーズIおよびフェーズIIなどの資金源から350万ドルの助成金と、75万ドルの民間資金を確保していた。

アメリカ疾病予防管理センターによると、毎年4万人近くの子供が先天性心疾患を持って生まれており、生後数カ月以内に開胸手術が必要となる。 子供は年齢とともに弁が成長しなくなるため、追加の開胸手術が必要になることがよくあります。

先天性心疾患の現在の治療法には、同種移植ドナーの肺弁または動物由来の肺弁が含まれます。 同種移植ドナーの肺弁には開胸手術が必要ですが、合併症のリスクが高く、免疫系の感作を引き起こす可能性があります。 動物由来の肺弁は、10代の若者と成人のみが利用でき、開胸手術や低侵襲手術に適していますが、高価で製造が困難です。 さらに、心内膜炎、ステント破損、弁変性のリスクが高まります。

PolyVascular の経カテーテル肺動脈弁は、2 歳の子供に使用できるこの種の唯一の弁であると同社は述べており、ポリマーで覆われた耐久性のある金属ステント内に特許取得済みの生体適合性ポリマーの 3 リーフレットで作られています。 この弁は、低侵襲性の小さな切開による非外科的手順によって設置され、動物組織の弁によって引き起こされる心内膜炎の合併症を排除するように設計されています。

「PolyVascular バルブは、幼児向けに設計された初の経カテーテル肺動脈弁になります」と PolyVascular COO の Will Clifton 医師は MD+DI に語った。 「現在承認されている非外科的選択肢は、十代の若者と成人向けのみのサイズとなっており、幼い子供が肺動脈弁置換術を受けるには手術を受けなければなりません。 私たちのソリューションは、カテーテルベースの弁置換ソリューションを提供することで、幼児の手術をなくします。」

さらに、小児患者は弁が大きくなりすぎることによる合併症を経験することはありません。

「私たちの弁は、成人サイズの弁を収容するために過度に拡張する可能性があります」とクリフトン氏は言います。 「子供が成長して多血管弁を越えると、大人サイズの経カテーテル弁が体内に挿入されることがあります。 子どもが成長して弁を超えても、手術は必要ありません。」

PolyVascularによると、CobiCureの助成金は弁の開発を促進し、プレスリリースによると「この種のものとしては初めて、人間の臨床準備が整っていることを実証する」ことに近づけるという。 「この戦略的提携は、先天性心臓欠陥を持って生まれた子供たちの命を救う技術を加速することを目的としています…」

「CobiCureとのパートナーシップは、当社の小児技術を臨床の準備に向けて前進させるのに役立つ重要な資金を提供します」とクリフトン氏はMD+DIに語った。 「この戦略的提携により、CobiCure の医療機器の専門知識も活用され、当社チームの経験が補完されます。」

同社によると、Advancium Health Network の一部である CobiCure は、戦略的サポート、リソース、資金提供を通じて、小児医療技術の革新者に持続可能な商業化への迅速な道筋を提供することに重点を置いています。 コビキュアは、小児医療機器への投資が不足しているため、こうした支援は小児のイノベーターには手の届かないことが多く、ケアの格差が深まり、患者の選択肢が限られている可能性があると強調した。

「CobiCure MedTechからのこの投資は、私たちのチームの進歩の証しであり、先天性心疾患を持つ子供たちに対するより良い解決策の必要性を認識しています」と、PolyVascular CMOでインターベンショナル心臓専門医のHenri Justino医師はリリースの中で述べた。 「私たちは、CobiCure が私たちのチームに寄せてくれた信頼に感謝しています。彼らの支援により、私たちはこの脆弱な人々に手を差し伸べ、彼らの生活の質を向上させ、親たちに大きな安心を提供することに一歩近づいています。」